Закрыть

История ботулотоксина

Разработка российского ботулотоксина (препарата Релатокс®) была начата в 2001 г. группой научных сотрудников предприятия «Иммунопрепарат», филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России г. Уфа. В его создании использовались современные технологии фильтрации, хроматографии, лиофилизации, позволяющие обеспечить высокое качество лекарственной новинки. Также в процессе его выпуска применялись новейшие методы лабораторных анализов.

По завершении разработки технологии препарата Релатокс® прошли доклинические исследования. Было доказано, что препарат не дает токсического эффекта на животных при кратковременном и долгосрочном введении и не вызывает аллергических реакций при введении.

Успешное завершение экспериментальных исследований позволило начать клинические испытания препарата Релатокс®. Исследования проводились в Пермской государственной медицинской академии им. Вагнера и в Саратовском государственном медицинском университете.

На первом этапе контролировались безопасность и переносимость препарата. На втором этапе изучалась лечебная эффективность препарата в сравнении с общеизвестным аналогичным лекарственным средством.

В результате проведенной работы выявлена высокая эффективность и безопасность препарата Релатокс®. После прохождения всех формальностей препарат был допущен на рынок РФ.

ФГУП «НПО «Микроген», 2017
Рег. Удостоверение № ЛП-001593. Лицензия № 12226 ЛС –П от 19.02.2013